Zubereitungen, die gemäß der Monographie steril sein müssen, und andere Zubereitungen, die als steril gekennzeichnet sind.

Zubereitungen zur topischen Anwendung und zur Anwendung im Respirationstrakt, mit Ausnahme von Zubereitungen, die steril sein müssen, sowie Transdermale Pflaster.

Zubereitungen zur oralen und zur rektalen Anwendung.

Zubereitungen zur oralen Anwendung, die Ausgangsstoffe natürlicher (tierischer, pflanzlicher oder mineralischer) Herkunft enthalten, für die eine antimikrobielle Vorbehandlung nicht möglich ist und für die die zuständige Behörde eine Keimzahl der Ausgangsstoffe von mehr als 10³ vermehrungsfähigen Einheiten je Gramm oder Milliliter zulässt. Die unter Kategorie 4 beschriebenen Arzneimittel sind ausgenommen.

Pflanzliche Arzneimittel, die lediglich aus einer pflanzlichen Droge oder aus mehreren pflanzlichen Drogen (als Ganzdroge, zerkleinert oder pulverisiert) bestehen und denen vor der Anwendung siedendes Wasser zugesetzt wird.

Pflanzliche Arzneimittel, die lediglich aus einer pflanzlichen Droge oder aus mehreren pflanzlichen Drogen (als Ganzdroge, zerkleinert oder pulverisiert) bestehen und denen vor der Anwendung kein siedendes Wasser zugesetzt wird.