Pharmazeutischen Zubereitungen, aber auch Kosmetika werden Konservierungsmittel zugesetzt, um eine Vermehrung von Mikroorganismen zu verhindern oder einzuschränken. Die Wirksamkeit von Konservierungsmitteln wird folgendermaßen geprüft:

• Kontamination der Probe mit vorgeschriebenem Inokulum geeigneter Mikroorganismen

• Lagerung der beimpften Probe bei vorgeschriebener Temperatur

• Entnahme von Proben aus dem Behältnis in bestimmten Zeitabständen

• Bestimmung der Anzahl der Mikroorganismen

Folgende Mikroorganismen werden hauptsächlich eingesetzt:

• Staphylococcus aureus
• Pseudomonas aeruginosa
• Candida albicans
• Aspergillus niger

	gemäß aktueller Ph. Eur., und USP etc. in GMP-Prüfumgebung
	Untersuchungsumfang       Die Untersuchung erfolgt in einem Zeitrahmen von 28 Tagen und je nach Probe wird nach 6 h, 24 h, 2 d, 7 d, 14 d und/oder 28 Tagen die vorhandene Anzahl an Mikroorganismen bestimmt.     Probenmenge       Die zur Untersuchung benötigte Probenmenge, bzw. benötigten Original-behältnisse und die Anzahl der eingesetzten Mikroorganismen ist von der Art der Probe abhängig.